上海博迅

步入式药品冷藏室

产品特点

技术参数

选配

产品结构

库房外壳:覆塑冷轧钢板;

保温材料:硬质阻燃聚氨酯发泡

保温层厚度:100mm;

工作室材料:SUS304不锈钢板

货架材料SUS304不锈钢

地板材料:防滑花纹铝板不锈钢板并带有加强结构。

功能特点

7寸高清触摸屏触摸式操作让显示更直观操作更简单

◆BRIGHTⅡ控制系统可根据环境改变对控制参数值进行自动补偿

    ◆自带数据管理功能控制器可保存历史数据记录可查看仪器温度记录曲线并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份并对数据进行追溯

◆设备自带循环风量调节系统可根据样品装载情况手动调节循环风量大小确保设备达到最佳运行状态

USB直接导出产品事件记录包括日期、事件、事件描述信息记录

◆具备级密码管理功能防止随意操作

带有多点温度校准功能,避免在不同温度使用情况下需要重复校准

◆变频式制冷系统开门后温度恢复快并能确保设备在非极限条件下长期无霜稳定运行,此系统为一备一用确保常年不间断运行

带有温度监控仪表一套,标准配置为2温度传感器,可支持扩展可监测工作内温度变化

◆完善保护功能上下限超温报警、超温停机保护、门开报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护压缩机超温保护、断电功能等;

GPRS短信报警:设备报警产生时,将报警状态以短信的方式发送到指定的手机上;

电子门锁采用指纹解锁的高级门禁,有权限方可开门。

核心部件

◆采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温度传感器。

结构特点

◆设备配置USB接口、RS485接口等通信端口

外门配置防反锁机械锁防止随意开门反锁在室内

◆标配嵌入式打印机可实时打印日期、时间、温度数据等信息;

◆具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口方便客户定期进行冷凝器清洁

◆具备观察窗防雾系统和腔体冷凝水回收系统

内室防爆、防水、防尘照明灯

◆搁板采用挂钩式结构设计,可调整高度方便样品装载和取样

制造标准和应用标准

制造标准参考GB∕T 28851-2012生化培养箱技术条件》有关标准制造。

可满足2020年版《中国药典》化学药物稳定性试验指导原则中规定的冷藏或者冷冻药品在5℃±3℃条件下的稳定性考察要求。


型号

BXBL-**

控温范围

5℃±3℃

温度分辨率

0.1℃

温度波动度(25℃

≤±3

温度均匀性(25℃

±1.5℃

外室尺寸

根据需求定制

内室尺寸

根据需求定制


名称

描述

3Q验证文件

提供符合GMP要求3Q验证文件(IQ\OQ\PQ)

实验室数据分析系统

GMP版可满足中国GMP中计算机化系统,功能介绍:集中式控制,带有权限分级、数据完整性、审计追踪日志等功能;

FDA:可满足FDA 21CFR Part 11的要求,功能介绍:集中式控制,带有权限分级、数据完整性、审计追踪日志电子签名等功能。